走进新赛亚
About US
SINCE 1998
新赛亚生物是一家致力于体外诊断(IVD)试剂和仪器的集研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。在美国、北京、重庆均设有研发中心,重庆生产基地规模超过10000㎡,已通过ISO13485质量管理体系认证。新赛亚生物成立至今一直将新产品研发作为公司核心驱动力,目前拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队,研发团队人员占员工总数近30%。公司已经取得药监局产品批文近30个(其中包含多个特色产品),在研产品超过80个,产品类别涵盖肿瘤癌症、传染病、心血管疾病、消化疾病等多个领域,目前销售渠道已经遍布全国,同时在积极拓展海外市场。 新赛亚生物采用全球先进的量子点技术,研发的量子点免疫平台,基于该平台的诊断试剂,灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。真正实现试剂系列化、检测平台化、检测自动化,***满足检验和临床的需求。 公司的***专利产品:幽门螺杆菌分型快速检测试剂,该产品不仅15分钟内能检测是否感染幽门螺杆菌,还能区分其感染是强致癌型还是弱毒力型,为中国已经感染幽门螺杆菌的8亿人群,提供更加精准的检测手段;另外新赛亚生物对《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见》中提出的《新型胃癌筛查评分系统》进行升级,全国率先推出“胃功能七项”联合检测,实现幽门螺杆菌分型、胃蛋白酶原和胃泌素-17三大类系列产品一体化检测,显著提高早期胃癌筛查率,为14亿中国人胃部健康保驾护航。 公司发展至今一直秉承“客户的需求,新赛亚的追求”的发展理念,全体新赛亚人以“忠诚、团结、勤奋、拼搏、创新、感恩”为特质要求,在产品研发、质量、服务上追求卓越,新赛亚生物希望通过努力成长为一家IVD领域有一定影响力的全球化企业,用自己的专长为全球人类的健康贡献一份力量。
获得荣誉
HONOR
市场反响
MARKET REACTION
国内超过60%的三甲医院使用上了青藤研制的医疗设备,我们的产品赢得了华西医院、北京协和、北大附属***医院、解放军301医院、中国医科大附属***医院等用户的认可。2017年,科曼在四川省卫计委组织的医疗设备招标中,顺利中标1100多台监护仪系列产品。
近年来,青藤积极实施、推进包括专利、商标、著作权等在内的整体知识产权战略。截止2017年第四季度,青藤专利数量达到418项,PCT国际专利共计37项,著作权、商标权等约118项。青藤在美国、墨西哥、欧盟、非盟、印度等***和地区已获得商标权。
青藤从成立时不足8个人的小企业,发展成现在知名的医疗设备供应商,凭的是青藤人拼搏奋斗的精神。正是理想、荣誉、奋斗的企业文化,支撑着青藤不断向前发展
制作品质
MAKE QUAUTY
公司的质量方针:以法规为基石,追求技术创新,追求卓越品质和完美服务,追求客户满意和企业常青。
以法规为基石
满足ISO 13485相关法规和标准,符合产品上市要求,对产品进行规范管理。
追求技术创新,追求卓越品质和完美服务,追求客户满意和企业常青。
质量是企业的生命,是企业的效益,是企业的形象和声誉。
顾客是我们的衣食父母,没有顾客就没有企业的生存空间。只有将顾客的需求转化为质量管理体系的文件,变成每一项工作的具体要求和每一位员工的实际行动,才能为顾客提供满意产品的同时为顾客提供满意的服务。
随着对质量的要求越来越高,作为生产医疗器械的企业,我们应把满足顾客及法律法规要求的意识灌输到全体员工当中,并逐步提升; 只有保持不断创新的活力,持续稳定的改善产品质量,提供完善的服务,才能使我们的企业常青。
质量方针的贯彻执行
1、公司通过培训、宣传和沟通等形式,使每一位员工都能熟记并能够准确理解质量方针。并将质量方针作为公司在质量方面努力方向和追求的理念,也是公司进一步发展壮大的基础。
2、公司应将质量方针的要求转化为可执行和测量的质量目标(见《质量目标》)
3、公司应把质量方针的持续适宜性和有效性作为管理评审内容的输入。