重庆新赛亚生物科技有限公司

我们非常高兴地宣布，重庆新赛亚生物科技有限公司在技术创新上取得了新的里程碑——公司成功获得了5个第二类医疗器械注册证，使我们的注册证总量达到了111个。这标志着我们在IVD全产业链布局和技术转化能力上迈上新台阶。

新增注册产品

凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）检测试剂盒（化学发光法）

纤溶酶a2-纤溶酶抑制剂复合物（PIC）检测试剂盒（化学发光法）

组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（PAIC）检测试剂盒（化学发光法）

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

胸苷激酶1（TK1）检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

凝血检测项目全面覆盖

此次新增的凝血检测项目使得我们在凝血检测领域的布局更加完善。目前，新赛亚生物已具备以下5项凝血检测中的4个项目：

凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）

纤溶酶a2-纤溶酶抑制剂复合物（PIC）

组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（PAIC）

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）

这不仅提升了公司在凝血检测领域的竞争力，也为临床提供了更全面的解决方案。

全身肿瘤监测双重保险

此次获批的TK1检测试剂盒，不仅丰富了公司肿瘤标志物产品线，更与已有的VEGF检测形成“双标联检”解决方案——VEGF + TK1 全身肿瘤监测双重保险

从“血管生成”与“细胞增殖”两大核心维度，实现对肿瘤发生发展的超早期联合预警，为临床提供更全面、更灵敏的筛查依据。

创新驱动，品质为本

111项注册证的背后，是新赛亚生物在体外诊断产品研发、创新转化、质量控制等方面的硬核实力。我们始终坚持“技术+产品+服务”一体化发展，为医疗机构与大众健康提供值得信赖的精准诊断支持。

未来，我们将继续深耕IVD领域，拓展更多高价值检测项目，助力健康中国建设！

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新赛亚生物再获五项医疗器械注册证，注册证总量达111个！