NMPA正式批准我司两项新产品注册:
此次获批,标志着新赛亚生物在凝血与炎症检测领域实现重大突破!
至此,我司已完整布局“血栓形成-纤溶-内皮损伤”全链条检测,凝血六项全部齐备:
六项联检,精准评估血栓风险,为临床提供从早期预警到预后监测的一体化解决方案。
同步获批的肝素结合蛋白(HBP),是感染与炎症早期预警的敏感指标,尤其在急性感染等危重症中具有重要临床价值。
HBP的加入,进一步丰富了我司炎症检测菜单,助力实现多维度动态监测。
从单指标到组合检测,从凝血到炎症,新赛亚生物持续深耕IVD核心技术,致力于为临床提供更全面、更精准的体外诊断解决方案。
公司2023年上市吖啶酯-磁微粒化学发光平台,截至目前覆盖14类疾病诊断获批药监局产品注册证69项,支持120-900T/h检测通量,多个项目为独家项目。
公司基于2023诺贝尔化学奖技术——量子点材料,于2012年开始布局的量子点免疫层析平台,已覆盖胃功能、肿瘤早筛等七大领域,获批药监局产品注册证44个。多个拳头产品形成差异化市场破局。
【部分☆为即将下证项目】
创新不止,步履不停!
新赛亚生物,为生命健康保驾护航!
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